Producto Estadísticamente Sólido y Validación de Procesos para Calidad y Productividad de Clase Mundial

Convierta su proceso de validación, de un mal necesario a una ventaja que asegure su éxito en el cumplimiento de metas de productividad y calidad.  The ZDM Group ofrece un enfoque progresivo y completo para validación de procesos y productos, derivado de nuestra labor en la implementación de sistemas de manufactura Seis Sigma y proyectos de ingeniería llave en mano para la industria de bebidas, empaque y plásticos.  Podemos apoyar a su equipo de inspección y validación, o proveerlo de un proyecto integral de validación llave en mano.

Nuestra alianza estratégica con Thomas King Consulting, Inc., nos da la pericia en Control Documental, Regulación del Sistema de Calidad para la FDA, Sistema de Calidad ISO 9000/13845, Directiva para Instrumental Médico, ISO 14971 para Administración de Riesgos, ISO 14001 para Administración Ambiental, y otros estándares relacionados, así como el Programa Nacional de Calidad Baldrige de Estados Unidos de América.

El proceso de validación:

Servicios incluyen:

• Implementación de equipo con base estadística, proceso, y calificación y validación del producto incluyendo Calificación Operacional (OQ) y Calificación de Desempeño (PQ)
• Capacitación en:

• Análisis Funcional
• Herramientas de Solución de Problemas
• Estadística Básica
• Control Estadístico de Procesos (CEP)
• Precisión y Confiabilidad en la Medición de Procesos y de Calidad (Gauge R&R)
• Diseño Estadístico y Análisis de Experimentos (DDE)
• ANOVA, análisis de regresión, pruebas de hipótesis, gráficas box y whisker e intervalos de confianza
• Métodos de Reporteo
• Documentación de Procedimientos Estándar de Operación (POE’s)
• Medición de Desempeño